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制藥廠GMP凈化車間對環境管理規范制度藥廠的生產管理關乎著百姓用藥的安全，國家GMP標準強制要求執行，為了維護好工作環境，確保產量質量、安全生產及車間正常運作，特制定本制度對車間的環境管理工作進行規范。1.范圍本文件規定了生產車間環境管理工作內容；本文件適用于生產車間環境管理；2.職責2.1.工藝人員負責制定并修改本文件；2.2.所有車間工作人員需嚴格執行本文件；2.3.安全員和環境管理人員負責按文件要求對車間人員進行檢查、監督。3.車間內生產運行要求3.1.車間內應保持通道...

10萬級凈化車間怎么檢測達標沒？空氣中的大腸桿菌、沙門氏菌會導致食品污染，一粒塵埃便可毀掉電腦芯片，因此，凈化車間已如家用空氣凈化器般普遍，企業利用10萬級凈化車間工程能有效降低空氣中的灰塵、細菌、病毒等，并實現恒溫恒壓恒噪，良好的生產環境。其中，10萬級凈化車間標準應用很普遍。生產過程中，須對車間進行動態實時監控，保證達到10萬級凈化車間標準。10萬級凈化車間10萬級凈化車間標準之潔凈度：測定潔凈度是否達標，須從多方面入手，有室內送風量、系統總新風量、靜壓差、截面平均風速、...

風速計的工作原理風速計，是測量空氣流速的儀器。它的種類較多，氣象臺站常用的為風杯風速計，它由3個互成120°固定在支架上的拋物錐空杯組成感應部分，空杯的凹面都順向一個方向。整個感應部分安裝在一根垂直旋轉軸上，在風力的作用下，風杯繞軸以正比于風速的轉速旋轉。工作原理風速計其基本原理是將一根細的金屬絲放在流體中，通電流加熱金屬絲，使其溫度高于流體的溫度，因此將金屬絲風速計。當流體沿垂直方向流過金屬絲時，將帶走金屬絲的一部分熱量，使金屬絲溫度下降。根據強迫對流熱交換理論，可導出散失...

潔凈室氣流流型的檢測目的和方法潔凈室氣流流型的檢測目的是為了明確潔凈室內的設備或設施對氣流的影響,選擇或改善氣流流型使之產生zui小的湍流(渦流)，增加無塵車間zui大的自凈能力或恢復率，縮短自凈時間。潔凈室氣流流型的檢測方法：測點布置。按《HVAC系統氣流流型測試程序》進行測試，具體步驟如下：（1）垂直單向流（層流）潔凈室選擇縱、橫剖面各一個，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個；水平單向流（層流）潔凈室選擇選擇縱剖面和工作區高度水平面各一個，以及距送回風墻面0....

10種種子培養箱的功能以及區別種子培養箱是一種常見的實驗室儀器，但是我們經常遇到各種種子培養箱，比如：恒溫培養箱，恒溫恒濕培養箱，二氧化碳培養箱，厭氧培養箱，霉菌培養箱，光照培養箱等等。這么多種類，到底有何區別呢？?種子培養箱主要有如下種類：1、恒溫培養箱恒溫培養箱適合于普通的細菌培養和封閉式細胞培養，并常用于有關細胞培養的器材和試劑的預溫。特點：加熱控制，不帶制冷。恒溫培養箱分為：隔水式恒溫培養箱和電熱恒溫培養箱。隔水式電熱恒溫培養箱：加熱管通過對夾層內的水進行加熱，利用水...

百級凈化工作臺的基本使用常識設備的正確、合理使用至關重，以下是百級凈化工作臺的基本使用常識，希望夠幫助大家更好的使用設備！一、使用方法1、把經處理的物品、儀器及操作工具放在臺面上，然后接上電源，此時電源指示燈亮。2、按下殺菌開關，對工作臺內進行紫外滅菌30min以上。3、關閉殺菌開關，按下鼓風開關，風機正常運轉。4、按下照明開關，便可進行操作，操作時操作人員只能手部在工作臺內操作，且操作區送風口之間不能有阻礙物。5、操作完畢，清理臺面，并用75%的酒精或適當的消毒液擦拭臺面消...

器械生產車間的建設要求（二）上周，滬凈科技為大家簡單介紹了器械生產車間的三點建設要求：1.選址的要求2.潔凈室（區）的布局要求3.溫、濕度的要求今天，滬凈將繼續為您介紹器械生產車間的其余建設要求：一、無菌檢測室的要求潔凈廠房須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室（與生產區分開），要求為萬級條件下的局部百級。無菌檢測室應包括：人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（緩沖室或雙層傳遞窗）、無菌檢查間、陽性對照間。二、第三方檢測機構的環境檢測報告一年內有資質...

器械生產車間的建設要求（一）自2011年實施《無菌和植入器械生產質量體系管理規范》至今，部分企業潔凈車間建設仍不夠規范。綜合眾多器械生產企業，在生產及監管過程中出現的各種問題，現提出器械生產車間的建設要求如下：一、選址的要求1、廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。2、廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對...