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伴隨著FDA和EUGMP在國內影響力的擴大以及國內新版GMP的推出,制藥企業潔凈區環境的動態監測,特別是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。潔凈區環境在線監測系統是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點,通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄,并將監測結果傳送到控制計算機,使用專業制藥監控軟件進行處理,即可實現對懸浮粒子的動態監測。以下以美國貝克曼公司(MetOne)的在線粒子監測系統為例進行分析。整個系統的硬件主要包括以下幾部分,系統結構圖如下圖所示:激光...
防腐蝕通風柜有哪些特點防腐蝕通風柜是用于實驗室中,需要將有害氣體排出,并對實驗過程中需要清洗和排污的一種實驗室常用設備防腐蝕通風柜的工作原理:水、電、氣、通風一體制,內裝多功能電源插座,便于實驗過程中試用其它電器設備。采用快開閥,便于實驗過程中用水方便。前擋板為可上下移動玻璃門,頂部為低速抽風機,可將實驗過程中的有害有味氣體順利排出。工作面底部裝有不銹鋼水槽,可將消毒液、實驗殘留物通過水洗從*排水槽排出,保持實驗環境安全、可靠。防腐蝕通風柜的產品特點1.采用五成防火高密度板材...
運行確認(OQ):運行確認應當證明廠房、設施、設備的運行符合設計標準。應涵蓋*個設備、設施系統的所有組元均能按照要求運轉正常的信息,包括:所有正常操作測試、所有警戒點、所有開關和顯示、互動控制以及其它操作功能,操作、維護、檢驗方面的SOP(或設備專門手冊中的相關信息),訓練操作人員的信息,OQ中需要對所有操作進行說明并設置操作標準,還要包括系統運行前的準備事項、常規運行和正常運行指標。運行確認是*項針對設備功能的確認,*般是指對設備的試運行,由使用部門負責實施。設備或系統運行...
垂直流凈化工作臺與水平流工作臺區別在哪兒垂直凈化工作臺已是如今生物科學、醫學、電子科學等行業領域中主要的實驗室設備之一,科學家們在使用凈化工作臺時需要其設備提供一個局部無塵的潔凈空間進行保護樣品不會受到污染,也防止危險樣品外泄到周圍環境中,它的出現滿足了用戶的現場需求。凈化工作臺可分垂直流凈化工作臺和水平流凈化工作臺。垂直流凈化工作臺,即工作區域的空氣流動方向是垂直的,另一種水平流的即空氣是水平流過工作區域的。對凈化工作臺而言,主要就是空氣循環過濾的過程,在這個過程中,風機起...
智能型風/貨淋室的詳細使用說明1、接通380V,50Hz電源(L1、L2、L3-火線,N-零線,E-接地線),打開工作、照明開關,確認風機與照明工作正常,此時,風/貨淋室處于初始狀態,人員可以進行正常操作.注意:必須接地2、進門程序:(1)進入潔凈區的人員打開外門時,內門電鎖自動上鎖以防風淋室內未凈化空氣流入潔凈區,風淋室照明燈點亮。(2)進入風淋室關上外門后,語音提示:“你好,請站在感應區內”。系統紅外探頭開始檢測是否有人,如檢測到有人,系統即轉入風淋過程。(3)風淋前內外...
風量儀是測量精度高、性能穩定、操作簡便多功能壓力風量儀。該儀器能測量壓力、壓差,配上皮托管能直讀管道風壓、風速、風量。風量儀的特點:1、開模液晶測量數值雙徘顯示,及數值單位指示。2、壓力、風速、風量數值直讀,及環境溫度顯示。3、可輸入皮脫管系數、空氣密度、風管面積。4、電池電量圖標指示、超壓力量程指示。5、儀表設自動溫度補償和智能數值穩定功能。7、高分辨率、高精度、高穩定性,測量數值存儲和查詢。8、采用進口微壓傳感器、超低功耗微電腦、高性能儀表集成放大器。9、全數字化電路設計...
1概況本工程位于蘇州某工業園內,廠房共有二層,每層建筑面積約36500m2。潔凈廠房分階段完成,共分4期完成。本次工程為第二期,100級潔凈廠房約為2680m2,千級面積約為580m2,普通區域(testarea)面積為5000m2(廠房平面圖略)。2設計主要參數設計主要參數見表1。3潔凈空調系統設計3.1潔凈冷負荷計算夏季冷負荷包括:維護結構冷負荷、人員冷負荷、照明冷負荷、生產設備冷負荷、新風冷負荷、風管冷損、空調機組風機負荷等。經計算:100級區域冷負荷指標為880W/m...
壓縮空氣采集器是為檢測潔凈室中潔凈壓縮空氣的質量而設計的。根據要求被檢測的壓縮空氣的凈化級別必須與潔凈室的級別相同,壓縮空氣的浮游細菌數也必須符合該潔凈室的要求。為此,輸入的壓縮空氣必須先進行減壓、油水分離,初、中、高效三級過濾后,使它符合該潔凈室的要求才能輸入。它是一款終端檢測器,既可檢測空氣中的塵埃粒子數又可進行浮游細菌采樣。壓縮空氣采集器屬于壓縮空氣的采樣配套裝置,可配合塵埃粒子計數器及浮游菌采樣器,采集壓縮空氣中的塵埃粒子及浮游菌。其外殼材質采用不銹鋼設計,結實、可靠...